0

Заяўка

id #2582160 21.11.2021

Специализированные регуляторы

1 PLN
found_at www.infopraca.pl
Описание работы Специализированные регуляторы
Познань
ПОЗ. №: 1157387

В связи с развитием нашего клиента, международной фармацевтической компании с прочной позицией на рынке, мы ищем людей на должность специалиста по нормативным вопросам.

Лицо, занимающее эту должность, будет отвечать за надзор за регистрационными досье фармацевтических продуктов, оценку данных и стратегию регулирования, а также за проверку соответствия досье процедурам внутренней и внешней регистрации.

Задания:
  • Управление несколькими вариантами CMC (химия, производство и контроль)
  • Управление назначенными проектами: определение и согласование регуляторной стратегии
  • Оценка данных для обеспечения соответствия созданной нормативной документации нормативным процессам компании и внешним требованиям для местных рынков.
  • Сотрудничество с другими подразделениями компании, в том числе с отделом производства и снабжения, а также с другими регулирующими органами и местными филиалами компании
  • Построение и поддержание хороших отношений с внутренними и внешними заинтересованными сторонами
  • Мониторинг информации о правовых нормах и реагирование на изменения требований законодательства
  • Выявление возможностей для улучшения процессов, политик и систем регулирования CMC и упреждающее предложение изменений.

Ожидания:
  • Опыт в вопросах фармацевтического регулирования
  • Степень бакалавра или магистра в области биотехнологии, химической технологии, фармации, химии или другой смежной научной или технической области
  • Знание фармацевтической промышленности, среды разработки лекарств и регуляторных процессов.
  • Очень хорошее владение устным и письменным английским языком.
  • Внимание к деталям с упором на точность
  • Умение справляться с множеством задач и работать в сжатые сроки
  • Гибкость и аналитическое мышление

Мы предлагаем:
  • Договор найма
  • Полная занятость сроком на 12 месяцев с возможностью продления сотрудничества.
  • Гибкое время начала работы (7:00 - 9:00)
  • Удаленная / гибридная работа
  • Богатый пакет льгот для сотрудников (пакет медобслуживания, страховка, спортивная карта)
  • Возможность повышения квалификации в международной организации, лидере фармацевтического рынка.
}
Перад тым, як звязацца з аўтарам аб'явы, калі ласка, уважліва азнаёміцца са зместам раздзела "суіскальнікаў" на старонцы правілаў.
  • Поле "ваша імя" не можа быць пустым Калі ласка, увядзіце сваё імя і прозвішча, падзеленыя прабелам (напрыклад, Джэйн Мілер)
  • Поле "Ваш E-mail" не можа быць пустым Калі ласка, увядзіце частка адрасы пасля сімвала "@". Адрас" test@ " няпоўны
  • Поле "паведамленне" не можа быць пустым
  • Максімальны памер 3 МБ. Фарматы: pdf, rtf, doc, odt, xls, txt
  • Рэкамендаваны фарматы: jpg, png, gif, bmp
  • або Адмена
Віншуем, ваша заяўка была адпраўлена! Ўдачы вам!
Была памылка пры адпраўцы вашага прапановы для працадаўцы

Click to show more